尊敬的同事们！

由于当前的经济形势，俄罗斯市场对高质量医疗产品和药品的需求不能不增加，竞争减少，这意味着占据市场主导地位的新机会。我们随时准备在您的医疗器械和药物注册的所有阶段为您提供高质量和快速的支持。根据俄罗斯联邦政府2012年12月27日第1416号决议，大多数医疗器械的注册将按照加速和简化的程序进行，这将大大简化注册过程和进入俄罗斯市场的过程。欧亚经济联盟法规规定的注册规则仍然有效。伽利略有限公司在医疗器械注册市场已有10多年的从业经验。2013年至2024年，我们帮助获得了500多个注册证书。

我们在中国和印度的目标：

在中华人民共和国和印度市场推广我们在俄罗斯联邦的医疗器械、药品和膳食补充剂的全面支持和注册服务。在中国和印度寻找生产医疗设备（包括体外产品，如分析仪、试剂盒等）并愿意进入俄罗斯市场的潜在客户。在俄罗斯组织医疗器械总承包注册，包括颁发最终注册证书、修改注册证书和注册档案。建立常设培训和信息中心，为俄罗斯联邦和欧亚经济共同体（EAEC）（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚）以及乌兹别克斯坦的医疗器械注册提供咨询服务。

“伽利略”有限责任公司致力于支持这类产品进入俄罗斯市场。“伽利略”有限公司为俄罗斯联邦和欧亚经济联盟 (EAEU) 的医疗器械、药品和膳食补充剂注册提供全面的解决方案。

“伽利略”有限责任公司是一家咨询公司，在俄罗斯联邦和欧亚经济联盟提供一站式医疗器械、药品和膳食补充剂注册服务。我公司根据法规要求、俄罗斯联邦政府法令、俄罗斯联邦卫生部和俄罗斯联邦卫生监督局的命令以及欧亚经济委员会（EEC）的规定编制技术和业务文件。我们的专家在获得俄罗斯联邦卫生监督局的医疗器械、药品和膳食补充剂注册方面拥有丰富的经验。“伽利略”经验丰富的员工将根据医疗器械国家注册规则和EAEU规范准备所有必要的文件。适当的文件质量和信息的可靠性将确保国家注册过程的成功和最快完成，这就是我们的目标。我们为注册档案的所有必要文件的制定、修改和准备提供专业协助。

我们保证政府注册所需的测试将按照最高标准进行，并保证按照所有既定要求在明确规定的时限内获得检测结果。我们控制整个测试过程并验证测试结果是否符合规范要求。

伽利略有限公司致力于确保医疗产品在俄罗斯联邦和欧亚经济联盟的成功注册。